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空气洁净技术在洁净室检测中的应用
编辑:杭州克林埃尔检测技术有限公司   时间:2017-12-12

1、空气洁净度级别:在ISO14644上分为9级(ISO 1级至ISO 9级),新GMP上分为A、B、C、D 4级,相当于ISO5~8级。

2、净化空调系统的空气处理措施

1)空气过滤;利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度,由于细菌都依附在悬浮粒子上 ,微粒被过滤的同时,细菌也能滤掉。

2)气流组织与换气;在室内组织特定形式和强度的气流,利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。    

3) 压力控制;防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位侵入室内。  

4)综合净化措施;在工艺、设备、装饰  和管道上采取相应办法。 

1、空气过滤

1)空气过滤器是当前空气净化最重要的手段。所有送入洁净室的空气应经初效、中效、高效或亚高效过滤器的过滤。

2)初效过滤器主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制,主要过滤对象是>10μm的尘粒;中效及高中效过滤器主要用作对末级过滤器的预过滤和防护,主要处理对象是1~10μm尘粒;亚高效过滤器用作终端过滤器或作为高效过滤器的预过滤,主要处理对象<5μm的尘粒;高效过滤器作为送风及排风处理的终端过滤,主要过滤<1μm的尘粒。

(1) 空气过滤器的性能

空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标,它们是评价空气过滤器的四项主要指标。总的来说希望过滤器的效率高、阻力小而容尘量大。

(2) 过滤器在空气净化系统中的应用

1.在空气净化系统中从吸入新风开始,一般分为三级过滤:第一级使用初效过滤器,第二级使用中效或亚高效过滤器,第三级使用高效过滤器。

2.以高效空气过滤组合为例,系统的运转过程附图所示。室外新鲜空气(或称新风)经初效过滤器过滤后与洁净室的回风混合,经空调器调节温度、湿度,再通过中效过滤器和高效过滤器过滤,进入洁净室内。当室内不发生有害物质时一般尽量利用回风以节省能源和投资。

2、气流组织

      为了特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布,通常叫做气流组织。一般来说,空气自送风口进入房间后首先形成射入气流,流向房间回风口的是回流气流,在房间内局部空间回旋的则是涡流气流。为了使工作区获得低而均匀的含尘浓度,洁净室内组织气流的基本原则是:最大限度地减少涡流;使射入气流经过最短流程尽快覆盖工作区,希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致;使回流气流有效地将室内灰尘排出室外。

气流组织分为三种类型:

    单向流:沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流(以前也称层流)。

    非单向流 :凡不符合单向流定义的气流(以前也称乱流)。

    混合流:单向流和非单向流组合的气流。

      可见洁净车间与一般的空调车间相比是完全不同的。空调车间为了获得均匀的温度、湿度而用紊流度大的气流方式,使射流同室内原有空气混合,并把工作区置于空气得到混合后的回流区内。

3、压力控制

洁净室染菌,往往是室外污染空气通过吊顶处风口及灯框处的缝隙流入室内而引起的。为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室,在洁净室内应维持一个高于邻室或低于邻室的空气压力,同时为了防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其他缝隙(如灯框)渗入洁净室内,以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区,必须使洁净室对相邻房间或走廊维持一个正的静压差(正压),有时则需要维持负的静压差(相对负压)。这是空气净化中的又一项重要措施。

1) 我国洁净厂房设计规范规定:不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa。洁净室与室外的压差,应不小于10Pa。新GMP上规定都要不小于10Pa。但对于工艺过程产生大量粉尘或有害、易燃、易爆物质的工序,其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。

2)  产尘量大的洁净室经捕尘后仍不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风。防爆区的空气也不能采用循环风(回风)。

4、综合净化措施

空气洁净技术是一项综合性的措施,解决交叉污染还必须从工艺、设备、建筑等方面考虑。如对容易产尘的工艺操作,在设计、设备、管道和容器选用时要强调密闭性能良好;室内凡有缝隙的地方都要强调密封;对产尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合、干燥等设备应采用除尘措施;对工艺管道、公用工程管道采用技术夹层、管道竖井、技术夹墙等暗敷方式,使生产环境减少积尘点,等等。

空气净化系统的验证

由测试仪器校准、安装确认、运行确认、洁净室检测等几方面组成。

空气净化系统安装确认的内容

1、空气处理设备的确认。

2、风管制作、安装的确认。

3、风管及空调设备清洁的确认。

     空气净化系统安装确认的内容

4、空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告。

5、空气净化系统操作手册、SOP及控制标准。

6、高效过滤器的检漏试验。


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